报告类型 新的 一般 严重 报告单位类别: 医疗机构 经营企业 生产企业 个人 其他 *
患者姓名: * 性别: 不详* 出生年月日: *(格式:2000-01-01) 年龄: * 民族: 体重: (公斤)* 联系方式: *
  • 原患疾病:
  • +
    *
  • 医院名称: * 病例号/门诊号:
    既往药品不良反应/事件: 不详 *
    + 药品通用名称: 不良反应 :
    家族药品不良反应/事件: 不详 *
    + 与患者关系: 药品通用名称: 不良反应 :
    相关重要信息: 吸烟史 饮酒史 妊娠期 肝病史 肾病史 过敏史 其他 过敏史说明: 其他说明:
    怀疑用药 *
    + 批准文号 商品名称 通用名称 生产厂家 生产批号 用法用量 用药起止时间 用药原因
    并用药
    + 批准文号 商品名称 通用名称 生产厂家 生产批号 用法用量 用药起止时间 用药原因
  • 不良反应/事件名称:
  • + 不良反应 : 严重程度:
  • 不良反应/事件发生时间: *(格式:2000-01-01)
    不良反应/事件获知时间: *(格式:2000-01-01)
    不良反应/事件过程描述(包括症状,体征,临床检验等)及处理情况(2000字以内)

    *
    不良反应/事件结果 痊愈 好转 未好转 不详 有后遗症 死亡 * 死亡时间: 直接死因:
    停药减药后反应是否减轻或消失 不明 未停药或未减量 *
    再次使用可疑药是否出现同样反应 不明 未再使用 *
    对原患疾病影响 不明显 病程延长 病情加重 导致后遗症 导致死亡 *
    关联性评价: 报告人: 肯定 很可能 可能 可能无关 待评价 无法评价 签名:
    报告单位: 肯定 很可能 可能 可能无关 待评价 无法评价 签名:
    报告人信息: 联系电话: * 职业: 医生 药师 护士 其他 *
    电子邮件: 签名 : *
    报告单位信息: 单位名称: 联系人: 电话: 报告日期: *(格式:2000-01-01)
    生产企业请填写信息来源: 医疗机构 经营企业 个人 文献报道 上市后研究 其他
    备注:(2000字以内)
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